‘Gebrekkig implantaat alleen in de ban bij ernstige schade volksgezondheid’
ZorginspectieDe Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd kan gebrekkige implantaten alleen uit de handel halen als er sprake is van ‘ernstige schade aan de volksgezondheid’. ,,Implantaten kunnen immers altijd schade veroorzaken, er is geen sprake van zero risk.”
,,Voor het nemen van maatregelen als het uit de handel halen van een implantaat zal ook de inspectie altijd een risico/baten-afweging moeten maken”, schrijft de toezichthouder in een brief aan de Tweede Kamer. ,,Als wij een product van de markt zouden halen, is het immers ook niet meer beschikbaar voor patiënten die er wél baat bij hebben.’
De zorginspectie noemt het uit de handel nemen van een implantaat daarnaast ‘een vergaande maatregel’. De IGJ neemt in de brief stelling in aanloop naar een rondetafelgesprek over implantaten, dat aanstaande maandag in de Tweede Kamer plaatsvindt.
Kwaliteit van leven
Het inbrengen van een medisch implantaat - zoals een kunstheup, een matje om een lies- of buikwandbreuk te herstellen of een borstprothese - heeft de kwaliteit van leven bij heel veel patiënten al verbeterd. Maar de afgelopen jaren is er ook steeds meer bewijs op tafel gekomen dat implantaten bij sommige mensen klachten veroorzaken. Zware vermoeidheid, pijn, koorts, auto-immuunziekten en zelfs een lichte vorm van Alzheimer kunnen het gevolg zijn.
Het televisieprogramma Radar liet afgelopen jaar zien dat patiënten geen informatie krijgen over de veiligheid en kwaliteit van hun implantaat. De implantaten worden verder nauwelijks getest. Als het misgaat worden gewonden en doden niet gerapporteerd, of worden ze verstopt in data.
Volgens Ronald Boumans, adviseur wet- en regelgeving medische hulpmiddelen in Europa, vormen medische hulpmiddelen een bijzondere productcategorie doordat er niet over veilige middelen gesproken wordt, maar over middelen waarvan de risico’s aanvaardbaar zijn in relatie tot de klinische baten.
Altijd een zeker risico
Als maatschappij moeten we een zeker risico accepteren als we gebruik willen maken van implantaten
Ook Boumans neemt maandag deel aan het rondetafelgesprek met de Tweede Kamer. Hij schrijft vooraf: ,,Het introduceren van een vreemd voorwerp in het lichaam – een implantaat – zal altijd een zeker risico met zich mee brengen. De enige manier om dat risico tot nul te reduceren is door geen implantaten te gebruiken. Ofwel, als maatschappij moeten we een zeker risico accepteren als we gebruik willen maken van implantaten. Hoe hoog we dat risico willen laten oplopen, is uiteraard een politieke afweging.”
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd stelt nog dat het beperken van de kans op schade kan worden bereikt door een scherpere indicatiestelling door zorgverleners, betere training van behandelaars en goede voorlichting. ,,Zodat patiënten samen met hun arts een weloverwogen keuze kunnen maken.”
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Premier Rutte wiste jarenlang elke dag sms’jes van zijn telefoon
Premier Mark Rutte heeft jarenlang iedere dag sms’jes van zijn telefoon gewist. De tekstberichten die de premier zelf van belang vond voor archivering stuurde hij door naar ambtenaren, de rest verwijderde hij op eigen houtje, meldt de Volkskrant. Dat zou Rutte hebben gedaan omdat zijn telefoon te weinig opslagruimte had. -
PREMIUMGeld & Geluk
Ron en Yvonne wonen in Sri Lanka: ‘We houden van luxe, maar vinden snel iets duur’
In deze rubriek vragen we lezers naar hun relatie tussen Geld en Geluk. Ron en Yvonne hebben Sri Lanka even verruild voor Nederland. ‘Verbazend hoe ontevreden mensen hier kunnen zijn, terwijl ze zoveel keuzes hebben.’ -
Benzine in Duitsland vanaf volgende week 50 cent per liter goedkoper dan in Nederland
Duitsland voert op 1 juni een accijnsverlaging door, waardoor een liter Euro 95 dan 1,72 euro kost. Dat is bijna vijftig cent minder dan in Nederland. Ten opzichte van de Nederlandse adviesprijs bedraagt het verschil zelfs meer dan 60 cent. -
Update
Wereldwijd onderzoek: in tien jaar 83.000 doden door medische implantaten
De controle op medische implantaten is zó gebrekkig dat daardoor levens in gevaar komen. Dat blijkt uit groot internationaal onderzoek genaamd ‘Implant Files’. Medische hulpmiddelen, die zogenaamd ‘veilig’ zijn, kunnen in tien jaar tijd worden gekoppeld aan 1,7 miljoen gevallen van letsel en bijna 83.000 doden. -
PREMIUM
Met terugkeer van Gündogan bestaat kwart van de partijen uit eenmansfracties
Vol emotie keerde het uit de partij Volt gezette Kamerlid Gündogan terug in de Tweede Kamer. Die telt nu twintig fracties, een record.
-
Kamer: Arbeidsmigrant blijft welkom, wel verzet tegen komst Marokkanen en Tunesiërs
Een meerderheid in de Tweede Kamer vindt dat arbeidsmigranten welkom moeten blijven in Nederland, mits hun woon- en werkomstandigheden verbeteren. Het Europese plan om ook nieuwe groepen migranten uit Marokko, Tunesië en Egypte hier te laten werken, stuit echter op grote weerstand. -
PREMIUMBinnenkijken
Ze wonen in een stijlvol herenhuis, toch vertrekken Birgit en Martin voor ander pareltje
Birgit Verwer en Martin Hoorweg verkopen hun prachtige herenhuis aan de Valkenboslaan in Den Haag. Ze wilden al langer de stad uit, en hebben nu het pareltje gevonden dat ze zochten, in het buitengebied van het Achterhoekse Doetinchem wel te verstaan. -
met video
Rutte in toespraak Oekraïens parlement: ‘Oekraïne kan rekenen op onwrikbare steun’
Premier Mark Rutte heeft vanmorgen op verzoek van Oekraïense president Zelenski via een liveverbinding het Oekraïense parlement in Kiev toegesproken. Dat deed hij in het geheim in verband met de veiligheid van zijn Oekraïense collega's.